；

3.3投標(biāo)產(chǎn)品須符合中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，應(yīng)具有有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證或醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證（非醫(yī)療器械可不提供）

；

3.4投標(biāo)人為經(jīng)銷商或代理商須取得擬投產(chǎn)品制造商或中國(guó)代理經(jīng)銷商針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)（須加蓋授權(quán)方單位公章）

；投標(biāo)人須對(duì)取得的授權(quán)真實(shí)性負(fù)責(zé)并提供相關(guān)承諾。

3.5投標(biāo)人須提供2024年01月01日以來(lái)任意一個(gè)月份依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的證明資料

。依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金；

3.6投標(biāo)人財(cái)務(wù)狀況良好

，須提供2023年度有效的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，包括經(jīng)第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)出具的審計(jì)報(bào)告和經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表；若企業(yè)成立不足一年的企業(yè)無(wú)需提供財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，僅提供單位最近一個(gè)月的財(cái)務(wù)報(bào)表即可；

3.7參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)

，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（重大違法記錄是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)