、本項目的特定資格要求

3.1（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力；

（二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度（提供企業(yè)2020年度或2021年度經(jīng)會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)審計的年度財務(wù)審計報告

，新成立的企業(yè)從成立日期開始計算）；

（三）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力證明材料（提供設(shè)備清單或現(xiàn)場圖片

、技術(shù)人員相關(guān)證書等相關(guān)證明資料，或提供承諾書，格式自擬加蓋公章）；

（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供開標(biāo)前最近六個月任意一個月的完稅或繳稅憑證

，無憑證的須提供由稅務(wù)機關(guān)出具的依法繳納稅收的證明材料；提供開標(biāo)前最近六個月任意一個月依法繳納社會保險費的憑證，無繳費記錄的應(yīng)提供由供應(yīng)商所在地社保部門出具的依法繳納或依法免繳社保費證明）；

（五）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供承諾書

，格式自擬加蓋公章）；

（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

。

3.2供應(yīng)商若是制造商

，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；供應(yīng)商若是經(jīng)銷商或代理商，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，所投產(chǎn)品制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。

3.3根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫[2016]125號)及《河南省財政廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知的通知》（豫財購〔2016〕15號）的規(guī)定

，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動【資格審查時，招標(biāo)人、采購代理機構(gòu)通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）.中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關(guān)主體信用記錄,信用信息查詢記錄及相關(guān)證據(jù)與其他采購文件一并保存。查詢時間：本項目評標(biāo)結(jié)束之前】。

注：由于“信用中國”網(wǎng)站更新

，失信被執(zhí)行人查詢窗口轉(zhuǎn)跳至“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”，故本項目投標(biāo)人企業(yè)查詢提供“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人查詢結(jié)果或“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人查詢結(jié)果均可。

3.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股